公司簡介

莫德纳（英语：Moderna），是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的跨国制药、生物技术公司，专注于癌症免疫治疗，包括基于mRNA的药物发现、药物研发和疫苗技术。

公司簡介

莫德納自2010年公司成立以來，持續為建立領先的mRNA科技平台而不懈努力，迄今為止已成功開發出了七大治療模式，包括: 預防性疫苗、全身性分泌和細胞表面療法、癌症 疫苗、腫瘤內免疫-腫瘤、局部再生療法、全身性細胞內治療及吸入性肺部治療。 同時，莫德納涵蓋的醫療領域包括：傳染性疾病、免疫-腫瘤、客製化癌症疫苗、罕見疾病、心血管疾病、自體免疫疾病。 [45-46] 莫德納公司使命是「應用 mRNA 的科學，為病人創造新一代的創新療法。[49]」2023年5月，莫德納公司在中國上海完成註冊。 [48]

發展歷程

2010年，幹細胞生物學家德里克·羅西開發了一種編輯mRNA的方法——首先將其轉染到人類細胞中，然後將其分化為幹細胞，然後再將其進一步分化為所需的靶 細胞類型。 [84-85]德里克·羅西（Derrick Rossi）於同年創建莫德納醫療（ModeRNA Therapeutics），mRNA技術為該公司的核心技術，莫德納的英文名字結合了單字“modified”和“RNA ”，其中恰好包含單字“moderna”。 [41] [61]

2011年，莫德納公司正式運作，開始研究mRNA藥物的生產。 Stéphane Bancel加入成為創始CEO。

2013年3月，莫德納與阿斯特捷利康簽署了一項為期五年的獨家選擇權協議，以發現、開發和商業化mRNA，將其應用於在心血管、代謝、腎臟疾病及特定癌症的治療 領域。 [52-53]截至2020年5月，代號為AZD8601的用於心肌缺血治療的候選mRNA通過了臨床I期試驗。 [54-55]

2014年，莫德納公司在麻薩諸塞州劍橋開設了新的總部和實驗室。 同年1月，莫德納和瑞頌藥（Alexion）就罕見疾病領域開啟策略合作。 瑞頌購買莫德納的mRNA治療平台的10個產品開發選擇權，用於治療包括克果納傑氏症在內的罕見疾病。 [56]

2015年，第一劑人類流感疫苗：Moderna第一劑禽流感mRNA疫苗應用於人類。 [86]

2016年，莫德納公司簽署租約，在麻薩諸塞州諾伍德建造200,000平方英尺GMP mRNA臨床生產設施。 [41]

2018年，公司進一步增加了疫苗開發項目。 同年12月，莫德納在納斯達克上市，創造了首次公開募股，規模為生物技術領域的歷史之最。 [62-63]

2017年，Moderna開發了首個人類二價疫苗，將肺炎病毒和副流感病毒的聯合疫苗應用於人類。 [86]

2019年，莫德納宣布第一個mRNA編碼的抗體進入臨床試驗。 [59]

2020年3月，美國食品藥物管理局（FDA）批准了莫德納2019冠狀病毒病候選疫苗的臨床試驗。 同年，美國疾病管制與預防中心建議18歲以上美國人施用Covid-19疫苗，其中包含mRNA疫苗在內。 [58]

2021年8月，其人類呼吸道合胞病毒疫苗 (mRNA-1345)獲得美國食品藥物管理局)(FDA)快速通道指定。 [64]Moderna也研發針對流感、COVID 和 人類呼吸道合胞病毒（RSV） 的三重疫苗。 2021年先後在日本、韓國以及澳洲成立子公司。 [65]

2022年，Moderna的Covid-19疫苗獲得美國食品藥物管理局的批准：Moderna的Covid-19疫苗獲得美國食品藥物管理局的生物製品核准檢驗許可證，可在美國本地用於18歲以上 的個人。 [86]

2022年9月，在台灣成立子公司，並成立亞洲唯一的mRNA和流感疫苗臨床試驗中心。 同月，Moderna宣布推出其下一代COVID-19二價疫苗。 [86]

2023年5月，Moderna宣布其針對新型冠狀病毒Omicron變種的二價疫苗已獲衛生局批准並註冊在香港使用。 它是針對 Omicron BA.4 和 BA.5 的二價加強疫苗，適合 12 歲及以上的個體。 [86]